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2019ESMO两种免疫疗法药物组合可为晚期NSCLC提供无化疗选择

放大字体  缩小字体 2019-10-08 21:42:31  阅读:4063+ 作者:健康界

原标题:2019 ESMO | 两种免疫疗法药物组合可为晚期NSCLC供给无化疗挑选

2019年ESMO大会上报导的CheckMate-227实验的数据标明,PD-1抗体尼古鲁单抗(Nivolumab)与低剂量抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)抗体依匹莫单抗(ipilimumab)的组合可以为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线医治供给无化疗挑选。

研讨榜首作者Solange Peters教授说:“我以为这些数据正在改动实践。CheckMate-227是榜首项实验,标明与未经化疗的转移性非小细胞肺癌患者比较,尼古鲁单抗和依匹莫单抗的联合运用可延长化疗的生存期。

咱们现已为这些患者供给了多种一线医治挑选,包含将化学疗法与抗PD1药剂或独自的抗PDL1药剂联合运用。

现在,咱们又有了尼古鲁单抗加依匹莫单抗的疗法挑选。”

研讨成果

图片来历:欧洲医学肿瘤学会

全球第3期CheckMate-227研讨包含未曾承受过IV期医治或复发性NSCLC的患者。

这项多部分研讨的第1部分旨在评价在两个不同的PD-L1亚组中不同的根据尼古鲁单抗的医治计划与化疗的比较。

在实验的第1部分中,将PD-L1表达至少1%的患者(n = 1,189例患者)随机分为三种医治计划:

尼古鲁单抗加小剂量依匹莫单抗,尼古鲁单抗或根据组织学的化疗。

PD-L1 <1%(n = 550)的患者被随机分配至尼古鲁单抗联合小剂量依匹莫单抗,尼古鲁单抗联合化疗或化疗。

与化疗比较,尼古鲁单抗联合依匹莫单抗的总生存期显着更长。

PD-L1> 1%的患者承受尼古鲁单抗联合依匹莫单抗医治的中位总生存期为17.1个月(95%置信区间[CI] 15.0-20.1个月),而化疗为14.9个月(95%CI 12.7-16.7个月)组(风险比[HR] 0.79,97.72%CI 0.65-0.96,p = 0.007)。

与化疗比较,尼古鲁单抗+ 依匹莫单抗的无发展生存期,客观缓解率和缓解持续时间都更大。

关于PD-L1 <1%的患者和一切随机分组的患者(PD-L1 <1%且大于等于1%的患者),尼古鲁单抗联合依匹莫单抗与化疗比较整体生存率也有所提高。

在一切患者中,承受尼古鲁单抗加小剂量伊利木单抗医治的3-4级与医治相关的不良事情发生率分别为33%,尼古鲁单抗19%和化疗36%。

局限性

考虑到该实验的局限性,Peters解说说,该实验始于仅将化学疗法/免疫疗法或免疫疗法用于NSCLC的一线医治,因而未将两种药物的免疫疗法组合与当时的护理规范进行比较。

她说:

“不幸的是,咱们没有在PD-L1阳性行列中包含化疗加尼古拉单抗的医治组,而仅在阴性行列中。

可是,一项探索性剖析标明,在PD-L1阳性组中,尼古鲁单抗/依匹莫单抗比独自运用尼古鲁单抗更有用,后者比化疗更有用。

别的,在PD-L1阴性患者中,尼古鲁单抗/依匹莫单抗的活性高于尼古鲁单抗联合化疗。”

另一个局限性在于该实验旨在正式评价PD-L1阳性患者的整体生存率。

“可是咱们以探索性的方法研讨了PD-L1阴性的患者亚组。

与PD-L1阳性的患者类似,在不同水平的PD-L1表达水平(包含阴性)中均调查到了尼古鲁单抗/依匹莫单抗的好处的。”Peters说。

意大利米兰Istituto Nazionale dei Tumori医院的Marina ChiaraGarassino博士在谈论新数据的相关性时说:

“这些数据标明,关于转移性非小细胞肺癌的一线医治,咱们有一个新的医治挑选。

关于PD-L1分数至少为50%的患者,无论是PD-L1水平凹凸仍是作为单一药物的免疫医治,现在都可以挑选化疗加免疫疗法。”

可是她正告说:“咱们尚不知道成果是否会改动实践。咱们需求了解哪种疗法最适合每位患者:化学疗法加免疫疗法,独自免疫疗法仍是两层免疫疗法。”她以为需求更多有关生物符号物的信息以完成个性化医治。

别的,Garassino赞同CheckMate-227的局限性在引进当时护理规范之前现已开端。

她说:“比较的是单纯化疗,但这已不再是转移性非小细胞肺癌患者的规范。”

参考资料:

[1] Two immunotherapy drug combinationoffers chemotherapy-free option for advanced NSCLC

[2] Abstract LBA7128 'Nivolumab (nivo) +low-dose ipilimumab (ipi) vs platinum-doublet chemotherapy (chemo) asfirst-line (1L) treatment (tx) for advanced non-small cell lung cancer (NSCLC):CheckMate-227 part 1 final analysis' will be presented by Solange Peters duringthe Presidential Symposium I on Saturday, 28 September, 16:30 to 18:20 (CEST)in Barcelona Auditorium (Hall 2). Annals of Oncology, Volume 30, Supplement 5,October 2019

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